2018年度上海市药品生产企业质量信用等级评估现场检查

2018.11.02

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       11月1日,上海市食品药品监督管理局药品稽查处副处长史岚、上海市浦东新区市场监督管理局副处长(主持工作)史济峰、上海市医药质量协会会长金于兰、上海正信方晟资信评估有限公司项目经理/分析师王依婷等11位药监及评估机构相关领导莅临大发彩票上海事业部,对2018年度上海市药品生产企业质量信用等级评估进行现场检查。国药现代总工程师傅民、质量管理部负责人熊发高参加了现场检查会议。

       金于兰会长介绍了2018年上海市药品生产企业质量信用等级评估计划进度安排意见,并充分肯定了大发彩票上海事业部在药品生产企业质量信用等级评估工作中的模范标杆地位。

       史岚副处长从多个方面强调了质量信用的重要性,要求药品生产企业不断完善质量保证体系,并以长春长生疫苗事件为警钟,加强风险隐患排查,强化底线意识,确保生产药品的安全有效。


       上海事业部质量总监王炜云从企业概况、严格执行各项法律法规要求、生产质量控制及质量量度考核、质量文化建设、提升市场竞争力、市场信用等六个方面做了质量信用评估工作汇报。

对于王依婷分析师的现场沟通提问,上海事业部杨志群总经理表示,国药现代质量管理部对下属子公司的定期巡查、“挂牌督办”的管理方式以及科学的质量管理理念、多元化的知识共享和多样化的培训方式,有效促进了企业质量管理水平的提升。傅民总工强调,国药现代将建设集团化管理模式,针对风险高的产品,公司将进一步排查风险,加强管控,确保产品质量。

随后,上海正信方晟资信评估有限公司对本次药品生产企业质量信用等级评估递交的资料进行了一一核查,现场检查结果均符合要求。